VivaTinA-asthma?III期临床研究新数据显示,与安慰剂相比,噻托溴铵添加到维持哮喘治疗方案(吸入糖皮质激素,ICS,或ICS+另一种维持治疗)后,噻托溴铵可以改善6-11岁有哮喘症状儿童的一秒用力呼气容积(FEV1),P<0.。此研究结果发表于年美国胸科学会(ATS)上。
VivaTinA-asthma?研究的主要终点是治疗后3小时内FEV1相对于基线的改变(FEV1(0-3h))。研究结果显示,与安慰剂组相比,使用噻托溴铵作为添加治疗的患者组中,噻托溴铵显著改善FEV1峰值(p0.)和波谷(p=0.)。噻托溴铵治疗哮喘的安全性和耐受性与安慰剂组相平衡。
VivaTinA-asthma?研究是首个使用噻托溴铵治疗儿童的III期临床研究,是大型UniTinA-asthma?临床研究项目的一部分。
KlausDugi教授称,“我们需要提供给年轻哮喘患者新型和有效的治疗方法,他们虽然有其它维持治疗方法,但仍有哮喘症状。由于对儿童用药安全性的
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